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Adpareo Consulting

Willkommen in der Welt von Adpareo, wo Expertise und Innovation in der dynamischen Welt der Technologie und Medizin aufeinander treffen. Mit unserer Leidenschaft für die Förderung von Lösungen im Gesundheitswesen sind wir Ihr zuverlässiger Partner bei der Navigation durch die komplexe Landschaft der Entwicklung von Medizinprodukten, Arzneimitteln, Compliance und Marktzugang.

Adpareo, ein lateinisches Verb, das „Einblick“ bedeutet, passt zu unserem Fokus auf die Bereitstellung von Einblicken und Lösungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse und Ziele jedes Kunden abgestimmt sind.

Unser Auftrag: Unsere Mission ist es, Innovatoren von Medizinprodukten zu unterstützen, indem wir unvergleichliche Beratungsdienste anbieten, die den Weg vom Konzept zum Markt beschleunigen. Wir engagieren uns dafür, die globale Gesundheitsversorgung positiv zu beeinflussen, indem wir den Erfolg modernster medizinischer Technologien sicherstellen.

Warum Adpareo:

Wir wissen, dass jedes Medizintechnikprojekt einzigartig ist. Unser Ansatz ist genau auf Ihre spezifischen Herausforderungen und Ziele zugeschnitten. Wir halten uns an die höchsten ethischen Standards und gewährleisten Transparenz, Ehrlichkeit und Integrität in allen unseren Interaktionen. Ihr Erfolg ist unsere Priorität, und gemeinsam werden wir die Zukunft des Gesundheitswesens gestalten.

Werte und Visionen

Zuverlässig & Flexibel

Kunden & Leistungsorientiert

Internationale Erfahrungen & Einblicke

Innovationsgetrieben & Motiviert

was ist adpareo?

Engineering Partner in den Bereichen Medizintechnik und Pharmaindustrie

Begeben Sie sich mit unseren maßgeschneiderten Beratungsleistungen für die Entwicklung medizinischer Geräte auf eine nahtlose Reise zur Verwirklichung Ihrer Visionen. Wir wissen, dass die Verwirklichung eines Projekts eine komplizierte Koordination, strategische Planung, umfassendes technisches Know-how und eine sorgfältige Ausführung erfordert. Unsere Experten begleiten Sie in jeder Phase des Entwicklungszyklus und sorgen für eine reibungslose und erfolgreiche Projektabwicklung.
Mit unseren Services können Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren, während wir uns um die komplexen Aufgaben der Systementwicklung kümmern. Unser engagiertes Beraterteam verfügt über umfassende Erfahrung und ein hohes Maß an Engagement. So stellen wir sicher, dass Ihr Projekt in hoher Qualität, pünktlich und innerhalb des Budgets geliefert wird und Ihre Erwartungen übertrifft.

Lassen Sie uns Ihr Partner für den Erfolg sein, indem wir Sie durch den gesamten Entwicklungsprozess begleiten und Ihre Visionen in die Realität umsetzen.

  • Projekt Management
  • Produktentwicklung
  • Prozessmanagement
  • Technische Dokumentation
  • Regulatorische Unterstützung

Unsere Fachgebiete

Ein Auszug unserer Schwerpunkte

Prozessvalidierung

Durch die Validierung der Fertigungsprozesse wird nachgewiesen, dass ein Prozess oder System die zuvor festgelegten Anforderungen in der Praxis reproduzierbar erfüllt. Diese Überprüfung bietet dem Hersteller eine umfassende Sicherheit und Gewissheit bezüglich der Qualität seines Produkts. Die ISO 13485:2016 betont in Abschnitt 7.5.6 im Wesentlichen, dass Prozesse, die nicht überprüfbar sind, einer Validierung unterzogen werden müssen.

Technische Dokumentation

Zu den häufigsten Unterlagen gehören Arbeitsanweisungen, Evaluierungen von Komponentenänderungen oder allgemeine Produktbeschreibungen, die auch geplante Varianten und ihre beabsichtigte Verwendung umfassen sollten. Bei der Entwicklung von technischer Dokumentation sind zahlreiche Gesichtspunkte zu beachten, um eine umfassende und aussagekräftige Darstellung des jeweiligen Produkts oder Prozesses sicherzustellen.

Life Cycle Engineering

Das Kernanliegen des L-C-E liegt erfahrungsgemäß hauptsächlich in der Produktbetreuung nach der Markteinführung oder nach dem sogenannten "Design Freeze". Zudem ist die Bearbeitung von Beschwerden, das sog. "Complaint handling" hier oft anzutreffen. Das LCE ist in der Regel vielseitig und befasst sich unter anderem mit Designänderungen, sei es aufgrund der Abkündigung von Bauteilen oder wenn aufgrund von Vorschriften Anpassungen an Bauteilen erforderlich sind.

Quality Management

Die Entwicklung von Lieferanten umfasst diverse Verfahren wie Audits, Produktmusterprüfungen, Anforderungen für Qualitätssiegel und Beurteilungen von Änderungen. Das Ziel dieser Maßnahmen ist die Verbesserung der Lieferbeziehungen. Durch diese Prozesse wird eine Optimierung von Schwachstellen angestrebt, die Überprüfung und Steigerung der Produktqualität, die Gewährleistung von Qualität und Einhaltung von Standards sowie die Minimierung von Risiken im Lieferprozess.

Personalvermittlung

Unser Unternehmen stellt Teams aus Individuen mit vielfältigen beruflichen Hintergründen und technischen Fähigkeiten zusammen, um unseren Kunden erstklassige Dienstleistungen anzubieten. Mit einem geschulten Blick für technische Kompetenzen bringen wir die geeignete Person an den richtigen Platz, um herausragende Leistungen zu erzielen. Unser Portfolio umfasst hochwertige Vermittlungsdienste für Fachkräfte aller Erfahrungsstufen und Branchen.

Programm/- Projektmanagement

Mit unserer umfassenden Erfahrung in der Leitung einer Vielzahl von Produkten bieten wir Projektmanagementdienste für den gesamten Produktlebenszyklus an und unterstützen unsere Kunden bei der Entwicklung eines sicheren und hochwertigen Produkts. Von der Sicherung eines Prototyps über die Entwicklung eines hochkomplexen Produkts bis hin zur Verwaltung einer Vielzahl von Lieferanten und Produktionspartnern oder der Leitung von Sanierungsprojekten bieten wir das erfahrene Know-how, das den Anforderungen des Projekts entspricht.

Projektstandorte

Für unsere Kunden im Einsatz

Europaweite Projektstandorte, an denen wir für unsere Kunden tätig waren.

Berlin (BB)

München (BY)

Stolberg/Aachen (RLP)

Radeberg/Dresden​ (SN)

Reutlingen (BaWü)

Hechingen (BaWü)

Dublin (IRL)

Penzberg (BY)

Rastatt (BaWü)

Freiburg i. Br. (BaWü)

St. Gallen (CH)

Projekte

Ein Auszug bisheriger Projekte

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Ralph N. Weimer

Gründer & Managing Partner

Piyu

Piyu Mehndiratta

Gründer & Managing Partner

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Deserfeld12,
‭94447 Plattling

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Mobil
‭+49 171 1918150‬

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info@adpareoconsulting.com

Für Sie da

Montag - Freitag
9:30 bis 17:00 Uhr

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Vials

Standort: Sankt Gallen

Mit Stolz können wir darauf verweisen, einen namhaften Kunden aus dem Raum Sankt Gallen in der Schweiz unterstützt zu haben. In diesem Rahmen übernahmen wir die Aufsicht über die Entwicklung von Primärverpackungssystemen für den anschließenden Einsatz in der Pharmaindustrie. Dies umfasste die Leitung eines großen Teams von technischen Experten und Lieferanten sowie die Ausarbeitung umfassender Projekt- und Budgetpläne. Wir setzten Risikominderungsstrategien um, um Herausforderungen und Unwägbarkeiten zu bewältigen. Dies erforderte ein sensibles Gleichgewicht zwischen Führung, Koordination und strategischer Entscheidungsfindung. Unser Ziel war es, das Projekt für gebrauchsfertige Fläschchen und Kartuschen erfolgreich abzuschließen und dabei höchste Qualitätsstandards, die Einhaltung von Vorschriften und die Erfüllung der Erwartungen der Interessengruppen sicherzustellen.

Interims Management

Standort: Rastatt (BaWü)

Aufgabenstellung:

Im Rahmen dieses Projektes waren wir für den Weltmarktführer im Bereich ECMO-Anwendungen tätig und erhielten die Möglichkeit, für etwa ein Jahr die Position der Abteilungsleitung im sog. Product-Care-Team aus dem Bereich Life Cycle Engineering zu übernehmen. Diese Übernahme erfolgte aufgrund des Mutterschaftsurlaubs der regulären Führungskraft. Die Abteilung zählte während dieses Zeitraums kontinuierlich 15 bis 20 Mitarbeiter, darunter auch Werkstudenten.

Im Verlauf der Beauftragung konnten wir ein breites Spektrum an Aufgaben bewältigen, darunter die abteilungsübergreifende Kommunikation zu Änderungen am Design verschiedenster Geräte, 1:1-Meetings mit den Teammitgliedern, Einführung eines Tools zur Verfolgung von Aufgaben, Mitarbeiterführungs- und Leistungsgespräche sowie Einstellungsgespräche. Die Hauptaufgaben des Product-Care-Teams umfassten dabei die Umsetzung von sogenannten Engineering (Design-) Changes sowie die Untersuchung und Bewertung von Kundenreklamationen.

Zusätzlich stieg aufgrund der weltweiten Situation nach COVID-19 die Anzahl der Abkündigungen elektronischer Bauteile stark an, wodurch die Suche nach Ersatzlösungen zu einem wesentlichen Bestandteil des Alltags der dort tätigen Mitarbeiter wurde. 

Herz-Lungen-Maschinen

 Standort: München

Aufgabenstellung: Das beschriebene Projekt war äußerst umfassend in seiner Ausrichtung, da unser Kunde zu den größten Herstellern von Herz-Lungen-Maschinen weltweit gehört. Über einen Zeitraum von mehr als zwei Jahren erstreckte sich das Projekt über verschiedene Schlüsselbereiche, darunter die Validierung von Testmethoden, die Erstellung von Arbeitsanweisungen, die Validierung automatisierter und manueller Herstellungsprozesse, Corrective & Preventive Action, bis hin zur Erstellung von Prozesskarten. Innerhalb dieses Projekts übernahmen wir die Verantwortung sowohl für die Qualifizierung sämtlicher im Unternehmen verwendeter Ausrüstungen als auch für die Validierung der identifizierten Testmethoden und die Prozessvalidierung von manuell hergestellten Klebeverbindungen.

Intraokularlinsen

Standort: Berlin

Aufgabenstellung: In dem hier vorgestellten Projekt bei einem weltweit tätigen Hersteller von Intraokularlinsen haben wir eigenverantwortlich die Qualifizierung des Fertigungsequipments (IQ) sowie die nachfolgende Prozessvalidierung (OQ/PQ) für unseren Kunden durchgeführt. Diese Maßnahmen betrafen speziell den sogenannten ‚Abkittvorgang‘, bei dem die durch Drehen und Fräsen hergestellten Linsen unbeschädigt vom Werkstückträger gelöst und anschließend von einem Mitarbeiter zur weiteren Bearbeitung aufgenommen werden

SQM - Suppier Quality Management

Standort: Süddeutschland (BaWü)

Aufgabenstellung: Bei diesem Projekt durften wir einen großen Hersteller von Implantaten bei der Überführung einer Produktion von u.a. künstlichen Gelenken in die USA unterstützen. Hauptsächlich haben wir hier Absprachen mit unseren amerikanischen Counterparts zu Terminplänen getroffen sowie Erstmusterprüfungen erstellt, gereviewed und durchgeführt.